Des logiciels dédiés à la gestion qualité des laboratoires pharmaceutiques
L’industrie pharmaceutique est essentielle pour la santé publique. Elle est donc soumise à de nombreuses normes et contraintes réglementaires.
Chez INOKY, nous avons développé une gamme de logiciels spécialement conçus pour répondre à ces exigences et aux besoins uniques de votre industrie.
Des solutions adaptées aux besoins
de l’industrie pharmaceutique
Gestion des dossiers de contrôle
Optimisation de la gestion des dossiers de contrôle, de la réception des lots jusqu’à la revue périodique en passant par la maîtrise des fiches de spécification, l’échantillonnage ou le processus de libération
Gestion des études de stabilité
Aspect logistique : identification des études et des unités dans les enceintes, planification des échéances, maîtrise des protocoles
Analytique : saisie des résultats sous AQ et édition des rapports
Supervision : carte de contrôle, cinétique et analyse des données
Gestion de la microbiologie
De l’incubation des boîtes jusqu’aux calculs de la biocharge en passant par les plans de lecture de boîtes, le dénombrement d’UFC et les identifications
Gestion des stocks du laboratoire
Réactifs, SCR, consommables et solutions préparées
Pour éviter les ruptures
Pour maîtriser les péremptions
Pour maîtriser les risques chimiques
Gestion des équipements
Pour les qualiticiens
Pour les métrologues
Pour le laboratoire, la fabrication ou les utilités
Gestion de la maintenance
Pour les maintenanciers
Pour le laboratoire, la fabrication ou les utilités
Gestion du SMQ
Gestion documentaire : SOP, instructions, protocoles ou encore formulaires
Signature électronique de document via des workflow conforme à la FDA et ANSM
En option : enregistrement de tous les événements qualité et les actions qualité qui en découlent
Gestion des formations, qualifications et habilitations
Enregistrement des formations internes et/ou externes
Recyclage des formations
Etablissement des matrices de poly compétences
Interfaçage avec l’ERP
Interface bidirectionnelle
Données d’entrée : réception magasin ou lancement d’OF
Données de sortie : libération de lots de matière ou de produit
Découvrez les témoignages de nos clients
dans le domaine pharmaceutique
Ce qui nous a plu dans la solution INOKY, ce sont les modules interconnectables qui permettent d’aller plus loin qu’un simple LIMS gérant les résultats de laboratoire et éditant des CoA. En effet, la gestion des contraintes d’environnement (réactifs, équipements, habilitations) via des modules connexes nous permet de nous diriger, étape par étape, vers une solution toute intégrée de cahier de laboratoire électronique (0 papier). A cette heure, nous avons déjà atteint un haut niveau de traçabilité et une gestion automatisée des écarts.
Pascale Denis
Directrice Laboratoire – Adhexpharma
QUALIMS est un outil qui offre de très nombreuses possibilités et peut s’adapter à l’opérationnel existant. Il s’intègre parfaitement aux autres logiciels proposés par INOKY. Depuis sa mise en place, le logiciel est utilisé quotidiennement par les techniciens et manager du contrôle qualité : la centralisation des données améliore l’efficacité des équipes et les interactions entre QUALIMS et les autres applications permettent de respecter les normes et les référentiels en vigueur.
Florent Larnaud
Directeur de site – Pharmasynthèse
La Direction Européenne de la Qualité du Médicament & Soins de Santé (DEQM) utilise les logiciels QUALIMS depuis plus de 18 ans pour la gestion de la documentation qualité et le suivi des équipements. Nous apprécions le climat de confiance et le contact régulier avec les équipes QUALIMS.
Dr. Pierre Leveau
Chef de l’Unité Qualité, Sécurité et Environnement – Direction Européenne de la Qualité du Médicament & Soins de Santé (EDQM)
Tant la qualité des produits que la fiabilité des hommes et femmes qui assurent le développement ont facilité l’engagement d’une action de partenariat en toute confiance entre le laboratoire et la société INOKY au-delà du simple rapport contractuel initial. L’éthique manifeste de ce partenaire est particulièrement appréciée au même titre que les compétences en développement.
Les produits fournis permettent pratiquement de mutualiser les ressources, de dégager des moyens afin de les utiliser dans d’autres domaines. Enfin, le souci d’adaptation aux contraintes de l’IRCGN nous a permis de rester concentrés sur notre cœur de métier grâce à des gains importants en efficacité, en réactivité et en traçabilité.
Colonel DAOUST
Directeur de l’Institut de Recherche Criminelle de la Gendarmerie Nationale (IRCGN)
Un très beau et haut niveau qualité documentaire porté par la responsable qualité et ses équipes depuis tant d’années qui pourrait servir d’exemple à de nombreux fournisseurs. J’aime utiliser la documentation INOKY quand je dois former de nouvelles personnes à la validation de système informatisé. Spécification, analyse de risque, protocole, fiche de test, matrice de traçabilité tout y est documenté.
David Le Faou
Responsable IT chez Elaiapharm
Les laboratoires pharmaceutiques qui font confiance à INOKY
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