Comment réduire les erreurs de traçabilité dans votre laboratoire et gagner en efficacité opérationnelle ?

Dans les laboratoires pharmaceutiques, la traçabilité n’est pas une option : c’est une exigence réglementaire et un levier stratégique. Elle garantit la qualité des produits, la sécurité des patients et la conformité aux normes comme les GMP ou la 21 CFR Part 11.

 

Pourtant, malgré des procédures strictes, des erreurs de traçabilité persistent : saisies erronées, étiquetage incorrect, omissions de validation… Des incidents qui peuvent coûter cher, ralentir la production et mettre en péril la conformité.

 

Alors, comment réduire ces erreurs et fluidifier vos opérations ? La réponse réside dans l’automatisation et la digitalisation de la traçabilité.

Les défis de la traçabilité en laboratoire pharmaceutique

1. Erreurs humaines

Même avec des équipes formées, la saisie manuelle reste vulnérable : un mauvais numéro de lot, une validation oubliée ou un étiquetage incorrect peuvent déclencher une chaîne de non-conformités.

2. Surcharge administrative

La tenue manuelle des registres mobilise du temps et des ressources. Les équipes passent des heures à ressaisir, vérifier et archiver les données, augmentant le risque d’erreurs et limitant leur disponibilité pour des tâches à valeur ajoutée.

3. Pression réglementaire

Les autorités exigent un suivi précis, complet et accessible à tout moment. La moindre omission peut entraîner des pénalités, des audits supplémentaires et un impact sur l’image du laboratoire.

4. Flux de données complexes

Les informations proviennent de la production, de la qualité, de la logistique… Sans un système centralisé, les risques de doublons, incohérences et retards augmentent.

Pourquoi ces erreurs coûtent cher

Un lot mal étiqueté peut déclencher :

• Un rappel de produit coûteux et préjudiciable pour l’image.
• La mise en quarantaine des stocks, générant des retards de livraison.
• Des audits supplémentaires, mobilisant les équipes et ralentissant la production.
• Des heures d’investigation pour retracer l’origine de l’erreur.

 

Au-delà des coûts financiers, ces incidents augmentent la charge mentale des équipes et fragilisent la confiance des partenaires.

Digitaliser la traçabilité pour réduire les erreurs et gagner en efficacité

Automatisation des tâches critiques

Avec un système comme INOKY, les données sont saisies et mises à jour automatiquement. Les informations sur les lots, matières premières et produits finis sont enregistrées en temps réel, réduisant le risque d’erreurs manuelles.

Réduction des tâches administratives

Une interface intuitive permet d’accéder rapidement aux données et de générer des rapports fiables sans ressaisie. Les équipes peuvent se concentrer sur la production et la qualité plutôt que sur la paperasse.

Conformité réglementaire native

Les applications INOKY intègrent des fonctions d’audit trail, de validation et de génération de rapports conformes GMP et FDA. En cas d’audit, toutes les informations sont disponibles en quelques clics.

Suivi en temps réel

Toutes les données critiques sont centralisées et accessibles aux équipes habilitées. La prise de décision est plus rapide et les délais sont réduits.

Productivité accrue et réduction des risques

Moins d’erreurs, moins de retards, plus de fluidité : la digitalisation transforme la traçabilité en un atout compétitif.

Les solutions INOKY au service de la traçabilité

LABSTOCK : maîtriser la gestion des lots et stocks

• Historique complet des lots
• Suivi des dates de péremption et conditions de stockage
• Gestion des incompatibilités et alertes automatiques

DOC : sécuriser et tracer les documents qualité

• Gestion des procédures, formulaires et enregistrements
• Suivi de lecture pour garantir la diffusion des informations critiques
• Traçabilité complète des révisions et validations

TRACK : centraliser et superviser les opérations

• Vue unifiée des données issues de LABSTOCK et DOC
• Audit des accès et suivi des opérations en temps réel
• Facilitation des inspections et audits réglementaires

Conclusion : investir dans une traçabilité sans faille

Réduire les erreurs de traçabilité, c’est protéger la qualité, garantir la conformité et améliorer la performance de votre laboratoire.

 

Avec les solutions INOKY, vous centralisez et automatisez vos données, vous diminuez les tâches manuelles, et vous assurez une traçabilité irréprochable face aux exigences GMP et FDA.